Общая информация
ИНСТРУКЦИЯ
(информация для специалистов) По медицинскому применению препарата
ЛИНАЦЕФ (LINACEF)
Международное непатентованное название Цефазолин
Описание : Порошок белого или почти белого.
Состав : активное вещество: цефазолин 1г (в форме натриевой соли)
Фармакотерапевтическая группа: антибиотик, цефалоспорин (J01DA04)
Фармакологические свойства
Цефазолин цефалоспириновый антибиотик 1-го поколения Действует бактерицидно.
Фармакодинамика. Обладает широким спектром антимикробного действия. Активен как
в отношении грамположительных (Staphylocooccus spp., не продуцирующие и
продуцирующие пенициллиназу, Streptocooccus spp, Pneumococcus С. Diphteriae, В.
antracis), так и грамотрицательных микроорганизмов (N.Meningitidis N. Gonorrhoeae,
Shigella, Salmonella, E.Coli, Klebsiella)
Активен также в отношении Spirochaetaceae и Leptospoiraceae.
Препарат не эффективен в отношении P. Aeruginosa индоположительных штаммов Proteus
, M.tuberculosis, анаэробных микроорганизмов.
Фармокинетика. При приеме внутрь разрушается. Т Стах после в\м введения 0.25 , 0.5 и
1 г 1-2 ч, величина Стах 17, 38 и 64 мкг\мл сооветственно. После в\в введеня 1г Стах к
концу инфузии 188 мкг\мл, через 8 часов 4 мкг\мл.
Связь с белками плазмы 85% . Объём распределения 0.12 л\кг. Проникает в органы и
ткани организма (в т.ч. суставы, ССС, брюшную полость , почки и мочевыводящие пути,
среднее ухо, плаценту, дыхательные пути, кожу и мягкие ткани). У пациентов с
нормальной функцией желчевыводящих путей концентрация в ткани желчного пузыря и
желчи значительно меньше, чем в плазме.
Метаболизируется в печение. T1Y2 - 1.4-1.8 ч (у новорожденных в возрасте до 1 нед 4.5-5
ч) Выводится почками в неизменном виде в течении первых 6 ч 60-90 % , через 24 ч 70-95
% . При нарушении функции почек T1Y2 3-42ч. Умеренно выводится при гемодиализе.
Показания к применению. Линацеф применяют при инфекционно-воспалительных заболеваниях, вызванных чувствительными к препарату возбудителями (сепсис, перитонит, эндокардит, инфекции дыхательных путей, мочеполового тракта, в том числе, сифилис и гонорея, инфекционные поражения костей и суставов) , а также для профилактики послеоперационных осложнений.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к препаратам группы
цефалоспоринов и другим бета-лактамным антибиотикам.
Беременность и лактация. При необходимости применения препарата грудное
вскармливание прекращают.
Не назначают новорожденным.
С осторожностью применять при почечной\ печеночной недостаточности,
псевдомембранозном энтероколите.
Способ применения и дозы. В\м в\в (струйно и капельно). Средняя суточная доза для
взрослых 0.25-1 г. Кратность введения 3-4 раза в сутки. Максимальная суточная доза 6 г (в
редких случаях 12 г)
Средняя продолжительность лечения составляет 7-10 дней.
Для профилактики послеоперационной инфекции в\в 1г. За 0.5 -1 ч до операции, во время
операции и по 0.5-1 г, каждые 8 ч в течении первых суток после операции.
Больным с нарушениями функции почек требуется изменение режима дозирования в
соответствии со значениями КК: при КК 55 мл\мин и более или при концентрации
креатина в плазме 1.5 мг% и менее можно вводить полную дозу, при К 54-35 мл\мин
креатина в плазме 1.6-3.0 мг% можно вводить полную дозу, но интервалы между
инъекциями необходимо увеличить до 8ч, при КК 34-11 мл\мин или концентрации
креатина в плазме 3.1 -4.5 мг % - 1\2 дозы с интервалами 12 ч; При КК10 мл\мин и менее
или при концентрации креатина в плазме 4.6 мг% и более 1\2 обычной дозы каждые 18-42
ч. Все рекомендуемые дозы вводят после начальной ударной дозы 0.5 г.
Детям 1 мес. и старше 25-50 мг\кг\сут; при тяжелом течении инфекции доза может быть
увеличена до 100 мг\кг\сут. Кратность введения 3-4 раза в сутки. У детей с нарушениями
функции почек коррекцию режима дозирования проводят в зависимости от значений КК:
при КК 40-70 мл\мин 60% от средней суточной дозы вводят каждые 12ч; при КК 20-40
мл\мин 25 % дозы каждые 24 ч. Все рекомендуемые дозы вводят после начальной ударной
дозы.
Приготовление растворов для инъекций и инфузий : 0.5 г препарата растворяют в 2 мл воды для инъекций, 1 г в 4 мл воды для инъекций. Для в\в болюсного введения полученный раствор разводят 5 мл воды для инъекций, затем вводят медленно, в течение 3-5 мин. Для в\в капельного введения препарат разводят 50-100 мл 5% или 10 % раствора декстрозы , 0.9% раствора натрия хлорида, раствора Рингера 5 % раствора натрия бикарбоната.
Во время разведения флаконы необходимо энергично встряхивать до полного растворения.
Побочное действие
Аллергические реакции: крапивница, озноб, лихорадка, сыпь, зуд, редко бронхоспазм, эозинофилия, экссудативная мультиформная эритема, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса - Джонсона) токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), ангионевротический отек, анафилактический шок.
Со стороны органов пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея или запор, метеоризм, боль в животе ,дисбактериоз, кандидоз ЖКТ (в т.ч. кандидозный стоматит), нарушение функции печени (повышение активности «печеночных» трансаминаз, ЩФ, гипербилирубинемия), редко стоматит, глоссит, гепатит, и холестатическая желтуха, псевдомембранозный энтероколит.
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, снижение гематокрита, увеличение протромбинового времени.
Со стороны мочеполовой системы: нарушение функции почек (азотемия, повышение уровня мочевины в крови, гиперкреатининемия) анальный зуд, зуд половых органов.
Местные реакции: флебит, болезненность по ходу вены, болезненность и инфильтрат в
месте в\м введения.
Прочее: суперинфекция, кандидоз.
Особые указания
Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут иметь
повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.
С осторожностью препарат назначают пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного
тракта(особенно с колитом)
При применении цефазолина возможно появление положительных прямой и непрямой
проб Кумбаса
При применении цефазолина возможно появление ложноположительной реакции на
глюкозу в моче.
Безопасность применения препарата у недоношенных детей и детей первого месяца жизни
не установлена.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Не рекомендуется одновременный прием с антикоагулянтами и диуретикамиЛ
«Петлевые» диуретики и препараты, блокирующие канальцевую секрецию, увеличивают
концентрацию цефазолина в плазме.
Аминогликозиды повышают риск развития поражения почек.
Фармацевтически не совместим с аминогликозидидами. Для приготовления раствора для
в\в введения струйного или капельного нельзя использовать лидокаин.
Форма выпуска
Порошок для приготовления раствора для инъекций по 1 г
Условия хранения
Хранить в сухом месте при температуре не выше 25° С. Хранить в недоступных для детей местах
Срок годности
2 года. Не использовать позже срока указанного на упаковке
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту врача
Товар сертифицирован. Услуги лицензированы